1983. 5~1983.12完成了冬虫夏草菌的液体培养中试
1983.12~1984.12完成了青海冬虫夏草菌粉临床前研究
1985. 2~1985. 6 完成了青海冬虫夏草菌粉临床研究
1985. 6.10~6.12青海省科委召开《新药青海冬虫夏草菌粉》技术鉴定会
附:1985年青海省科委组织了技术鉴定会摘要如下:
技术鉴定证书
编号:青科成鉴字第1985-008号
课题名称:新药青海冬虫夏草菌粉
研究主持单位:青海省畜牧兽医科学院
技术鉴定委员会结论
鉴定委员会听取了“青海冬虫夏草菌粉”科研协作组有关冬虫夏草菌分离、培养、鉴定、冬虫夏草菌粉液体培养、生产工艺、植化、药理、毒理研究及临床试验资料的介绍,会上审查了技术文件,进行了讨论和答辩,一致认为:
1.冬虫夏草是我省的名贵药材,主要用于滋补强壮,由于资源少,供不应求,很有必要研究出人工虫草菌粉以弥补天然虫草之不足。青海冬虫夏草科研协作组,经过五年的努力,从天然虫草分离出菌种,并制成青海冬虫夏草菌粉,对于解决国内外虫草源开辟了一个新途径,有着明显的社会效益和经济效益。
2.分离和培养出冬虫夏草菌,并完成了冬虫夏草子囊孢子、 菌丝体、分生孢子、子座、子囊孢子的生长周期,从而证明了菌种的可靠性,但国内外尚未见报道。
3.青海冬虫夏草菌粉生产工艺合理可行。
4.经植化、药理研究证明,青海冬虫夏草菌粉和天然冬虫夏草化学组成、药理作用基本一致。
5.经临床试验,青海冬虫夏草菌粉和天然冬虫夏草治疗效果基本相似,特别是对中医辨证属肺、脾、肾虚的症型及恢复期患者有明显的补益作用;对调节内分泌和免疫功能有一定的作用,临床试验副作用小。
6.本课题设计合理,资料完整,数据可靠,在各单位合作努力下,基本上达到和完成了原设计要求。
7.根据中华人民共和国卫生部、国家医药管理总局颁布的“新药管理办法(试行)”及青海省卫生厅青卫医(1985)038号“关于青海冬虫夏草菌粉(胶囊)临床试验暂行质量标准的复批”文件规定,该新药符合规定:青海冬虫夏草菌粉可以作为天然冬虫夏草的代用品
会议一致通过鉴定。
冬虫夏草菌种定名
l 由于中国老一代真菌鉴定专家大多参与了冬虫夏草菌种的分离,其中只有“外行”的草原学专家、草原虫害生物防治专家沈南英教授率先正确地分离出冬虫夏草菌种
l 由于基因鉴定在二十世纪九十年代末才出现
l 冬虫夏草菌种名称使用过许多名字:
蝙蝠蛾(被)多毛孢Hirsutella hepiali(1985)
中国被毛孢Hirsrtella sinensis Liu,Guo,Yu et Zeng(1989)
中华束丝孢Synnematium sinense(1990)
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